Минздрав России зарегистрировал первую в мире назальную вакцину от Covid-19, сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства.
Новая вакцина разработала в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Это назальная форма вакцины «Гам-ковид-вак» («Спутник V»). Она состоит из двух компонентов и вводится в нос пациента с помощью специальной насадки-распылителя с интервалом в три недели.
Применение препарата разрешено в условиях медицинских организаций, осуществляющих вакцинопрофилактику, для взрослых людей — от 18 лет и старше.
В инструкции указано, что противопоказаниями к применению препарата являются:
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцине, содержащей аналогичные компоненты;
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний;
- тяжелые поствакцинальные осложнения на введение первого компонента вакцины.
С осторожностью вакцину рекомендуется применять людям с хроническими заболеваниями печени и почек, при тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях центральной нервной системы, при остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах и перикардитах, отмечается в документе. «Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов: с аутоиммунными заболеваниями; со злокачественными новообразованиями», — сказано в инструкции.
При беременности и в период грудного вскармливания препарат разрешен, однако только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода с 22 недели беременности.
«В рамках проведенных клинических исследований безопасности, переносимости и иммуногенности препарата „Гам-ковид-вак“ при назальном введении показан очень высокий уровень безопасности вакцинации: были зарегистрирован легкие кратковременные общие (повышение температуры тела, артралгия, астения, общее недомогание, головная боль и головокружение) и местные (дискомфорт в носовой полости и в горле, отечность и гиперемия слизистой оболочки носа) нежелательные явления», — говорится в инструкции.